對(duì)制藥用水設備的要求

對(duì)制藥用水設備的要求

1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。

2.設計采用标準化、通用化、系統化零部件。

3.設備内外壁表面(miàn)光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面(miàn)做鍍鉻等表面(miàn)處理，以耐腐蝕，防止生鏽。設備外面(miàn)避免用油漆，以防剝落。

4.制備純化水設備采用低碳不鏽鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。

5.注射用水接觸的材料須是優良低碳不鏽鋼(例如316L不鏽鋼)或其他經(jīng)驗證不對(duì)水質産生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對(duì)清洗效果驗證。

6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不鏽鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐内壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會(huì)形成(chéng)滞水污染的顯示液面(miàn)、溫度壓力等參數的傳感器。對(duì)儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗證。